Alnylam riceve l'approvazione della Commissione europea per AMVUTTRA® (vutrisiran) per il trattamento dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina (ATTR)
Alnylam riceve l'approvazione della Commissione europea per AMVUTTRA® (vutrisiran) per il trattamento dell'amiloidosi cardiaca da transtiretina (ATTR)
− Il primo e unico farmaco RNAi approvato dalla Commissione europea per il trattamento dell'amiloidosi cardiaca ATTR di tipo selvaggio o ereditaria –
− Il nuovo meccanismo RNAi offre un rapido abbattimento della transtiretina (TTR) e affronta la malattia all'origine –
− L'approvazione si basa sullo studio di fase 3 HELIOS-B, che ha dimostrato una riduzione fino al 36% della mortalità per tutte le cause, con la conservazione della capacità funzionale e della qualità della vita, con quattro dosi trimestrali all'anno –
− La decisione segue le recenti autorizzazioni negli Stati Uniti e in Brasile −
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la società leader nel settore terapeutico dell'interferenza dell'RNA (RNAi), oggi ha annunciato che la Commissione europea (CE) ha concesso l'approvazione per il trattamento dell'amiloidosi da transtiretina di tipo wild o ereditaria in pazienti adulti con cardiomiopatia (ATTR-CM) come indicazione aggiuntiva per il suo farmaco orfano RNAi AMVUTTRA® (vutrisiran).
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Contacts
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom
(Investitori e Media)
+1-617-682-4340
Josh Brodsky
(Investitori)
+1-617-551-8276
Emily Bunting
(Media, Europa)
+41 79 866 97 03
