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Alnylam inoltra la domanda normativa all'Agenzia europea per i medicinali relativa a Vutrisiran per il trattamento dell'amiloidosi ATTR con cardiomiopatia

− Inoltro di una variazione di tipo II basata sullo studio di fase 3 HELIOS-B positivo, nel quale Vutrisiran ha ridotto in maniera significativa il rischio di morte e di eventi cardiovascolari rispetto al placebo –

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), la società leader nel settore terapeutico dell'interferenza dell'RNA (RNAi), oggi ha annunciato l'inoltro all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) di una variazione di tipo II per vutrisiran, una terapia a base di RNAi sperimentale in via di sviluppo per il trattamento dell'amiloidosi ATTR con cardiomiopatia (ATTR-CM). Vutrisiran è il nome generico di AMVUTTRA®, attualmente approvato nell'Unione europea (Ue) per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina (ATTRv) in pazienti adulti con polineuropatia allo stadio 1 o 2.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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