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Alnylam riceve il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano per il trattamento con Vutrisiran dell'amiloidosi da transtiretina (ATTR) con cardiomiopatia

− L'approvazione è stata raccomandata sulla base dello studio cardine di fase 3 HELIOS-B, in cui Vutrisiran ha dimostrato una riduzione significativa della mortalità e degli eventi cardiovascolari, preservando lo stato funzionale e la qualità della vita –

− Offre un approccio differenziato sul piano clinico con abbattimento rapido e duraturo della transtiretina (TTR) e una somministrazione trimestrale per via sottocutanea –

− Segue le recenti approvazioni negli USA e in Brasile −

− La decisione della Commissione europea è attesa per giugno 2025 –

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), società leader nel settore terapeutico dell'interferenza dell'RNA (RNAi), ha annunciato oggi che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per il medicinali (EMA) ha espresso un'opinione positiva, consigliando l'approvazione del Vutrisiran per terapia RNAi per il trattamento dell'amiloidosi ereditaria da transtiretina o wild-type in pazienti adulti con cardiomiopatia (ATTR-CM).

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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