-

Alnylam krijgt goedkeuring van Europese Commissie voor AMVUTTRA® (vutrisiran) voor de behandeling van ATTR amyloïdose met cardiomyopathie

− Eerste en enige RNAi-therapie die is goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van wildtype of erfelijke ATTR amyloïdose met cardiomyopathie –

− Nieuw RNAi-mechanisme levert snelle knockdown van transthyretine (TTR) waarbij de ziekte bij de bron wordt aangepakt –

− Goedkeuring op basis van HELIOS-B Fase 3-studie waaruit tot wel een 36% vermindering in mortaliteit door alle oorzaken bleek met behoud van functionele capaciteit en levenskwaliteit met vier kwartaaldoses per jaar –

− Beslissing volgt op recente goedkeuringen in de VS en Brazilië −

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende bedrijf op het gebied van RNA-interferentietherapie (RNAi), kondigde vandaag aan dat de Europese Commissie (EC) een goedkeuring heeft verleend voor de behandeling van wildtype of erfelijke transthyretine amyloïdose bij volwassen patiënten met cardiomyopathie (ATTR-CM) als een aanvullende indicatie voor zijn RNAi-weestherapie AMVUTTRA® (vutrisiran).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Christine Regan Lindenboom
(Investeerders en Media)
+1-617-682-4340

Josh Brodsky
(Investeerders)
+1-617-551-8276

Emily Bunting
(Media, Europa)
+41 79 866 97 03

Industry:

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

NASDAQ:ALNY
Release Versions
EnglishDutch (Summary)

Contacts

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Christine Regan Lindenboom
(Investeerders en Media)
+1-617-682-4340

Josh Brodsky
(Investeerders)
+1-617-551-8276

Emily Bunting
(Media, Europa)
+41 79 866 97 03

More News From Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

Samenvatting: Alnylam krijgt een gunstig advies van de CHMP voor vutrisiran voor de behandeling van ATTR amyloïdose met cardiomyopathie

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende bedrijf gespecialiseerd in RNAi-therapeutica (RNA-interferentie), maakte vandaag bekend dat de CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) van de EMA (European Medicines Agency) een gunstig advies heeft uitgebracht voor de goedkeuring van haar RNAi-therapeutische vutrisiran voor de behandeling van het wilde type of erfelijke transthyretine amyloïdose bij volwassen patiënten met cardiomy...

Samenvatting: Alnylam dient aanvraag in bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor vutrisiran voor de behandeling van ATTR-amyloïdose met cardiomyopathie

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende RNA-interferentie (RNAi)-therapeuticabedrijf, heeft vandaag de aanvraag aangekondigd van een Type II-variatie bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor vutrisiran, een RNAi-therapeutisch onderzoeksmiddel in ontwikkeling voor de behandeling van ATTR-amyloïdose met cardiomyopathie (ATTR-CM). Vutrisiran is de generieke naam voor AMVUTTRA®, dat momenteel in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd...

Samenvatting: Alnylam stelt gedetailleerde resultaten voor van de positieve HELIOS-B Fase 3-studie van vutrisiran▼ bij patiënten getroffen door ATTR amyloïdose met cardiomyopathie tijdens het European Society of Cardiology Congress

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), het toonaangevende RNAi-therapeuticabedrijf, maakte vandaag gedetailleerde resultaten bekend van de HELIOS-B Fase 3-studie van vutrisiran, een RNAi-therapeutisch onderzoeksgeneesmiddel in ontwikkeling voor de behandeling van ATTR amyloïdose met cardiomyopathie (ATTR-CM). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de...
Back to Newsroom